健喬通過韓國MFDS境外查廠評鑑 加速荷爾蒙產品進軍韓國市場

發布日期: 2015.11.17

       健喬(4114)公告，性荷爾蒙獨立專門廠通過韓國食品藥物安全管理局(Ministry of Food and Drug Safety)境外查廠評鑑，並取得成份levonorgestrel藥證(韓國註冊之產品品名為SAFEONE-PLUS Tablets 1.5 mg)，攜手韓國Kwang Dong藥廠(Kwang Dong Pharmaceutical Co., Ltd.)，進軍韓國藥品市場。

       健喬信元於性荷爾蒙類藥品領域著根甚深，穩居全台市佔率第一名，外銷市場表現上，包括香港、泰國東南亞數國已陸續取得藥品許可證及上市，產品品質深受患者與醫生肯定。此次再取得韓國食品藥物安全管理局境外查廠及藥品許可證，加速了荷爾蒙領域藥品外銷拓展。健喬之荷爾蒙廠為獨立專門廠，荷爾蒙產品系列齊全，將有十餘項產品陸續查登。
 
       健喬集團擁有包括「定量噴霧劑」、「鼻噴」、「發泡錠」、「荷爾蒙」四大技術平台，本次取得韓國食品藥物安全管理局評鑑的荷爾蒙獨立專門廠，業於2011年取得TFDA評鑑符合PIC/S GMP，持續研發相關藥品，積極拓展國際市場版圖，品項中「安立婷Antilin (levonorgestrel)」更位居台灣事後避孕丸第一品牌。憑藉此優勢，健喬信元於今年10月順利通過MFDS產品申請資料審核、GMP文件審查與查廠。
 
       法人初估，同類產品於韓國市場產值約達2.5億新台幣，呈現逐年成長趨勢，健喬看準此機會點，自2013年與韓國Kwang Dong藥廠簽訂合作銷售合約，即鎖定此成份為註冊標的。Kwang Dong藥廠專精於藥品之製造與行銷，近年營收持續攀升，兩家藥廠合作加乘優勢，此產品之外銷獲利可期。