健喬引進日本大藥廠Kissei 荷爾蒙專利新藥KLH-2109

     健喬(4114)今日宣布取得日本大藥廠Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.授權用於治療子宮肌瘤引起月經出血過多問題之專利新藥KLH-2109(成份：Linzagolix) 口服GnRH拮抗劑，積極研發與引進「荷爾蒙類用藥」，佈局全球婦女健康照護市場。

    子宮肌瘤(Uterine Fibroids)是女性最常見的良性腫瘤之一。危險因素包括種族(黑人、黃種人)、 初經較早、未生產過、肥胖、家族傾向等。根據統計，30歲以上婦女子宮肌瘤發生率為20%，40 ~50歲女性發病率最高，可達50%至77%之多。大多數子宮肌瘤沒有症狀，而是在例行的健康檢查中意外發現。子宮肌瘤經常在停經後萎縮。子宮肌瘤雖多為良性腫瘤，但症狀輕則影響日常生活，嚴重時造成經血量大、貧血及不孕。

    一般為緩解子宮肌瘤的疼痛和大量月經出血，可採用內科療法如非類固醇消炎止痛藥(NSAIDs)、止血劑、複方口服避孕藥、黃體素等藥物。而傳統上治療具有症狀的子宮肌瘤通常選擇手術方式處理，包括子宮肌瘤切除或子宮切除。根據台灣內政部公布的108年台灣女性平均壽命，已經高達84歲，切除子宮之後，將來可能會面臨骨盆腔下垂和尿失禁的風險，造成晚年生活品質降低。因此針對有生育考量、手術前減少子宮肌瘤體積或用於治療接近更年期尚未停經的患者，可以考慮使用非侵犯性之藥物治療KLH-2109口服GnRH拮抗劑，幫助患者在手術前有效夠降低出血，抑制肌瘤生長或免於子宮切除手術的風險。

    過去用於治療子宮肌瘤的口服藥品「恩惜膜5毫克錠劑」(Esmya®, ulipristal acetate黃體素受體調節劑) 經歐盟評估有嚴重肝損傷風險致全面下架回收，目前市面上已無專用於子宮肌瘤的口服用藥。自2000 年代初以來，促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑多為胜肽類(peptides)製劑，因此只能作為皮下或肌肉注射劑。隨著非胜肽類形式的發展，抑制促性腺激素釋放荷爾蒙的口服型式變得可能。KLH-2109是一種小分子非胜肽類口服〝促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑〞 (GnRH receptor antagonist)，除具有良好的療效及耐受安全性，每日一次口服給藥能給予子宮肌瘤患者更高的便利性。

    台灣健保資料庫顯示，108年因子宮肌瘤就醫者就高達38萬人，經手術治療者多達近2萬人。多數患者對子宮的保留意願相對較高，也考慮手術會造成子宮受損或器官沾黏影響健康，因此臨床上以使用非侵入性之藥物治療者較多。

    健喬擁有國內首座PIC/S GMP荷爾蒙製造專門廠，且策略聯盟引進多項「荷爾蒙類用藥」，憑藉多年來深耕荷爾蒙產品領域經驗，健喬將加速KLH-2109新藥上市規劃，預計2025年取證，提供想保有子宮、怕開刀，不喜歡打針的子宮肌瘤患者更多選擇，期能充分照護婦女健康，有效提升相關領域的藥品市占。